Блог

"Клиника доктора Ласкова" и "Университетская клиника головной боли" занимаются клиническими исследованиями с 2014 года. Центры изначально были ориентированы на участие в международных исследованиях II–IV фаз. Ограничение работы в России крупнейших международных компаний, в том числе отказ от проведения новых КИ и набора в текущие, неизбежно повлияло и на медцентры, занятые в исследованиях. Своим мнением о перспективах рынка КИ в России с Vademecum поделился основатель "Клиники доктора Ласкова" Михаил Ласков.

Подавляющее большинство международных клинических исследований прекратили набор пациентов в начале весны. Разговоров о возобновлении активности иностранных спонсоров я не слышал. Отделы международных компаний, занимающихся КИ, сокращаются, часть сотрудников перетекает в российские, часть вовсе уходят из индустрии.

Клиники, которые участвовали в проведении КИ, как и компании (отделы) по организации исследований либо переориентируются на российские испытания, либо сворачивают свою деятельность. Так, например, поступили мы.

Однако говорить, что наша клиника прекратила участие в КИ, неправильно. Несмотря на то что международные компании перестали набирать пациентов в исследования, осталось довольно много обязательств по текущим пациентам. В российских КИ мы и раньше не участвовали, так как видим, что целью этих КИ является соответствие формальным требованиям регистрации препаратов для захвата доли рынка в русле импортозамещения. Как мы это видим? Российские КИ, в отличие от зарубежных, в подавляющем большинстве не являются мультинациональными, часто мы видим в протоколах разные детали, которые заведомо не позволяют оценить эффективность исследуемых препаратов (например, очень маленькая выборка пациентов). Поэтому нам представляется, что участие в них часто идет вразрез с этическими нормами медицины.